Рак кишківника переможений? Схвалено препарат, який бореться із захворюванням зі 100% ефективністю

Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів у Сполучених Штатах надало препарату проти онкозахворювань "Достарлімаб" статус "проривного терапевтичного засобу". В Управлінні послалися на останні, "чудові результати випробувань" препарату, які було завершено ще у червні цього року.

Про це розповів розробник медпрепарату, концерн GlaxoSmithKline. Як зазначили дослідники з цього концерну, надання препарату "Достарлімаб" статусу "проривного терапевтичного засобу" прискорить його вихід на ринок.

Ефективна імунотерапія могла б змінити життя пацієнтів із раком прямої кишки, оскільки нинішні методи лікування часто призводять до цілої низки негативних наслідків, зокрема втрати фертильності та нетримання сечі.

"Достарлімаб" примушує організм продукувати специфічні антитіла, які, як підтверджують випробування, знищують пухлини раку прямої кишки без необхідності хірургічного втручання, променевої терапії чи хімієтерапії.

"Наданий статус засновано на безпрецедентній частоті 100% клінічних повних відповідей на лікування "Достарлімабом". Препарат дозволяє змінити всю парадигму лікування пацієнтів з місцево поширеним раком прямої кишки dMMR/MSI-H, які стикаються з довгостроковими негативними наслідками такого лікування", – заявив очільник відділення з досліджень та розробок компанії GlaxoSmithKline Хешам Абдулла.

Статус Breakthrough Therapy Designation (тобто "проривний терапевтичний засіб") є окремою програмою Управління із санітарного нагляду США. Програма призначена для прискореного просування до пацієнтів нових медпрепаратів. FDA щорічно одержує понад три тисячі заявок на отримання цього статусу, але лише чверть з них отримує відповідний статус.

Дослідження нового препарату проти онкології, на яке посилається FDA, почалось у 2020 році в онкологічному центрі Memorial Sloan Kettering. Всі 42 учасники дослідження не лише почуваються добре, але й повторних ознак захворювання не мають. Побічні ефекти від препарату є, але вони порівняно з променевою терапією чи хімієтерапією є досить слабкими та добре переносяться.

"Це нове лікування виявилося дуже стійким. Більшість людей, які беруть участь у випробуванні, не страждають від захворювання вже щонайменше рік, а перші учасники залишаються здоровими вже чотири роки", – уточнив Хешам Абдулла.

Статус "прорив у терапії" – це вже друга номінація FDA препарату "Достарлімаб". У січні минулого року він у FDA набув статусу "швидкий шлях". Обидва статуси, як вважають виробники ліків, дозволять препарату надійти у відкритий доступ на три роки раніше, ніж планується.

Проте досліди препарату ще тривають. "Достарлімаб" не схвалений ніде в світі для лікування саме місцево поширеного раку прямої кишки.

Як повідомляв OBOZ.UA, в Україні з 1 січня 2025 року відновлять державний нагляд за якістю лікарських засобів, а також за дотриманням ліцензійних умов щодо їх виробництва, торгівлі та імпорту. Крім цього, контроль буде відновлено над наркотичними засобами та психотропними речовинами, а також прекурсорами.

Лише перевірена інформація в нас у Telegram-каналі OBOZ.UA та у Viber. Не ведіться на фейки!