Перший у світі: у США схвалили аналіз крові на хворобу Альцгеймера

У США вперше офіційно схвалили аналіз крові для виявлення ознак хвороби Альцгеймера. Тест під назвою Lumipulse, розроблений компанією Fujirebio Diagnostics, може визначити наявність амілоїдних бляшок у мозку — ключового маркера хвороби.

Відео дня

Про це пише The Washington Post.До цього часу діагностика Альцгеймера переважно передбачала складні, дорогі й інвазивні процедури: пункцію спинномозкової рідини або ПЕТ – сканування мозку. Ці методи не тільки неприємні для пацієнта, а й пов’язані з певними ризиками, зокрема опроміненням.

Натомість Lumipulse вимагає лише зразок плазми крові. За словами директорки Центру пристроїв та радіологічного здоров’я FDA Мішель Тарвер, дозвіл на використання аналізу є важливим кроком.

"Сьогоднішній дозвіл є важливим кроком для діагностики хвороби Альцгеймера, що робить її легшою та потенційно доступнішою для пацієнтів США на початку захворювання", – заявила експертка.

Як працює аналіз

Lumipulse вимірює рівень двох білків у плазмі крові, які вказують на наявність амілоїду в мозку. Його вже застосовували в клінічних умовах і під час досліджень.

FDA схвалило тест на основі дослідження, що охопило 499 зразків плазми від пацієнтів із симптомами когнітивних порушень.

Результати виявили високу точність:

• 91,7% позитивних результатів підтверджувалися більш традиційними методами;
• 97,3% негативних також виявились достовірними.

Хто зможе скористатися тестом

FDA дозволила використання Lumipulse пацієнтам віком від 55 років, які мають скарги на пам’ять або інші симптоми когнітивного зниження.

Однак експерти застерігають: аналіз крові не слід робити людям без симптомів, щоб уникнути хибних діагнозів. Професор неврології з Філадельфійського коледжу остеопатичної медицини Браян Балін пояснив, що аналіз крові слід робити не всім підряд, а лише тоді, коли у пацієнта вже з’являються певні зміни чи симптоми, які можуть свідчити про початок хвороби.

Яка ціна тесту

Компанія Fujirebio наразі не розголошує вартість тесту. На ринку зростає конкуренція: компанії C2N Diagnosticsі Quanterix також працюють над розробкою схожих тестів, однак саме Lumipulse став першим офіційно схваленим FDA.

Головний науковий співробітник Асоціації Альцгеймера Марія С. Каррілло підкреслила, що багато американців тривалий час стикалися з труднощами в отриманні точного діагнозу. Тепер же, завдяки рішенню FDA, з’являється надія, що встановити діагноз на ранніх етапах стане значно простіше для більшої кількості людей.

Наразі не існує ліків, що повністю виліковують хворобу Альцгеймера. Попередні спроби, зокрема з препаратом Aduhelm, завершилися комерційною поразкою.

Водночас виявлення хвороби на ранніх етапах може допомогти пацієнтам отримати кращий догляд, планувати майбутнє та брати участь у дослідженнях.

Нагадаємо, вчені встановили, що хвороба Альцгеймера може передаватися від людини до людини. Однак трапляється це у рідкісних медичних випадках. Жодних доказів передачі хвороби у побуті або під час догляду за хворим немає. Згідно зі спостереженнями вчених, у кількох людей, які отримували людський гормон росту з гіпофіза померлих донорів, на ранніх стадіях розвинулася хвороба Альцгеймера – ймовірно, через те, що використовувані гормони були забруднені білками, які спричинили хворобу.

Раніше OBOZ.UA писав ,що компанія Маска Neuralink вперше вживила чип у мозок людини. Очікується, що він дасть можливість людям із паралічем усіх кінцівок своїми думками керувати пристроями.

Також повідомлялося, що вчені зробили інтригуюче відкриття у дослідження того, як помирає людський мозок.

Підписуйтесь на канали OBOZ.UA в Telegram і Viber, щоб бути в курсі останніх подій.

Матеріали на цьому сайті рекомендовані для загального інформаційного використання й не призначені для встановлення діагнозу або самостійного лікування. Медичні експерти OBOZ.UA гарантують, що весь контент, який ми розміщуємо, публікується й відповідає найвищим медичним стандартам. Наша мета - максимально якісно інформувати читачів про симптоми, причини та методи діагностики захворювань. Закликаємо не займатися самолікуванням, для діагностики хвороб та визначення шляхів їх радимо звертатися за консультацією лікарів.