Зменшує поширення меланоми та рецидиви: Moderna заявила про позитивні результати випробування вакцини проти раку на пізній стадії
Компанії Moderna та Merck заявили про позитивні результати ключового клінічного випробування персоналізованої mRNA-вакцини проти раку. У поєднанні з імунотерапією Keytruda препарат Intismeran значно знизив ризик повернення меланоми та її поширення в пацієнтів після хірургічного видалення пухлини.
Про це пише Reuters. У випробуванні взяли участь 1137 пацієнтів із меланомою II B–IV стадій, яким пухлину вже видалили хірургічно.
Проміжні результати показали, що терапія досягла як основної мети – зниження ризику повернення раку, так і вторинної – запобігання його поширенню.
Якщо регулятори схвалять вакцину, вона може стати доступною вже у 2027 році. Президент Moderna Стівен Гоуг заявив, що лікування потенційно допоможе тисячам пацієнтів, яким видалили пухлини меланоми з високим ризиком рецидиву.
Вакцина пройшла ключовий етап випробувань
Йдеться про третю, тобто пізню, стадію клінічних випробувань – етап, на якому препарат перевіряють на великій кількості пацієнтів перед можливим поданням на схвалення регуляторам.
У цьому дослідженні пацієнти отримували персоналізовану mRNA-вакцину разом із Keytruda, тоді як контрольна група — лише Keytruda. Комбінація продемонструвала кращі результати за обома основними показниками: вона довше не давала меланомі повертатися та знижувала ризик її поширення на віддалені органи.
Компанії заявили, що під час дослідження не виявили проблем із безпекою. Водночас повні результати випробування ще не оприлюднені: виробники планують представити детальні дані на медичній конференції та передати їх регуляторам.
Результат став важливим не лише для розробки конкретного препарату, а й для всієї галузі mRNA-терапії раку. Експерти називають його потенційно переломним, оскільки це перший випадок, коли mRNA-вакцина проти раку продемонструвала статистично та клінічно значущу перевагу в поєднанні з інгібітором контрольних точок імунної системи.
Що це за персоналізована вакцина
Препарат Intismeran, який раніше розробляли під назвою mRNA-4157/V940, відрізняється від звичайних вакцин тим, що його створюють індивідуально для конкретного пацієнта.
Після видалення пухлини її генетичний матеріал аналізують і визначають мутації, характерні саме для ракових клітин цього пацієнта. На основі цих даних створюють mRNA-вакцину, яка має "навчити" імунну систему розпізнавати відповідні пухлинні антигени та атакувати клітини, що їх несуть.
Тобто така терапія не є універсальною вакциною від меланоми: її склад підбирають під конкретну пухлину конкретної людини.
Intismeran застосовують у поєднанні з Keytruda – імунотерапевтичним препаратом Merck, який допомагає імунній системі активніше атакувати ракові клітини.
Чи може технологія працювати проти інших видів раку
Успішні результати випробування меланоми можуть відкрити шлях до застосування такого підходу і проти інших пухлин. Moderna та Merck уже досліджують персоналізовану mRNA-терапію при недрібноклітинному раку легенів, раку сечового міхура, нирки, підшлункової залози та шлунка.
Водночас нинішній результат стосується саме меланоми, а ефективність вакцини проти інших видів раку ще належить довести в окремих клінічних випробуваннях.
Тому наразі йдеться не про вже доступну "вакцину від раку", а про перспективний персоналізований метод лікування, який показав позитивний результат на пізній стадії випробувань. Повні дані дослідження та подальша оцінка регуляторів визначатимуть, чи зможе препарат перейти до практичного застосування.
Як повідомляв OBOZ.UA, з'явився препарат, який знижує ризик смерті від раку підшлункової залози на 60%. Препарат дараксонрасіб (daraxonrasib) приймають перорально всього один раз на день, він викликає менше побічних ефектів навіть при тривалому вживанні, ніж при хіміотерапії.
Лише перевірена інформація у нас у Telegram-каналі OBOZ.UA та Viber. Не ведіться на фейки!
Матеріали на цьому сайті рекомендовані для загального інформаційного використання й не призначені для встановлення діагнозу або самостійного лікування. Медичні експерти OBOZ.UA гарантують, що весь контент, який ми розміщуємо, публікується й відповідає найвищим медичним стандартам. Наша мета - максимально якісно інформувати читачів про симптоми, причини та методи діагностики захворювань. Закликаємо не займатися самолікуванням, для діагностики хвороб та визначення шляхів їх радимо звертатися за консультацією лікарів.
