Снижает распространение меланомы и риск рецидивов: Moderna объявила о положительных результатах испытаний вакцины против рака на поздней стадии
Компании Moderna и Merck объявили о положительных результатах ключевого клинического испытания персонализированной мРНК-вакцины против рака. В сочетании с иммунотерапией Keytruda препарат Intismeran значительно снизил риск рецидива меланомы и ее распространения у пациентов после хирургического удаления опухоли.
Об этом пишет Reuters. В испытании приняли участие 1137 пациентов с меланомой II B–IV стадий, которым опухоль уже удалили хирургическим путем.
Промежуточные результаты показали, что терапия достигла как основной цели — снижения риска рецидива рака, так и вторичной – предотвращения его распространения.
Если регулирующие органы одобрят вакцину, она может стать доступной уже в 2027 году. Президент Moderna Стивен Гоуг заявил, что лечение потенциально поможет тысячам пациентов, у которых удалили опухоли меланомы с высоким риском рецидива.
Вакцина прошла ключевой этап испытаний
Речь идет о третьей, то есть поздней, стадии клинических испытаний – этапе, на котором препарат проверяют на большом количестве пациентов перед возможной подачей на одобрение регулирующим органам.
В этом исследовании пациенты получали персонализированную мРНК-вакцину в сочетании с Keytruda, тогда как контрольная группа — только Keytruda. Комбинация продемонстрировала лучшие результаты по обоим основным показателям: она дольше предотвращала рецидив меланомы и снижала риск ее распространения на отдалённые органы.
Компании заявили, что в ходе исследования не выявили проблем с безопасностью. В то же время полные результаты испытания еще не обнародованы: производители планируют представить подробные данные на медицинской конференции и передать их регулирующим органам.
Результат стал важным не только для разработки конкретного препарата, но и для всей отрасли mRNA-терапии рака. Эксперты называют его потенциально переломным, поскольку это первый случай, когда mRNA-вакцина против рака продемонстрировала статистически и клинически значимое преимущество в сочетании с ингибитором контрольных точек иммунной системы.
Что это за персонализированная вакцина
Препарат Intismeran, который ранее разрабатывался под названием mRNA-4157/V940, отличается от обычных вакцин тем, что его создают индивидуально для конкретного пациента.
После удаления опухоли её генетический материал анализируют и определяют мутации, характерные именно для раковых клеток этого пациента. На основе этих данных создают мРНК-вакцину, которая должна "научить" иммунную систему распознавать соответствующие опухолевые антигены и атаковать клетки, которые их несут.
То есть такая терапия не является универсальной вакциной от меланомы:ее состав подбирают под конкретную опухоль конкретного человека.
Intismeran применяют в сочетании с Keytruda – иммунотерапевтическим препаратом Merck, который помогает иммунной системе активнее атаковать раковые клетки.
Может ли эта технология работать против других видов рака
Успешные результаты испытаний при меланоме могут открыть путь к применению такого подхода и против других опухолей. Moderna и Merck уже исследуют персонализированную mRNA-терапию при немелкоклеточном раке легких, раке мочевого пузыря, почки, поджелудочной железы и желудка.
В то же время нынешний результат касается именно меланомы, а эффективность вакцины против других видов рака ещё предстоит доказать в отдельных клинических испытаниях.
Поэтому пока речь идет не об уже доступной "вакцине от рака", а о перспективном персонализированном методе лечения, который показал положительный результат на поздней стадии испытаний. Полные данные исследования и дальнейшая оценка регулирующих органов определят, сможет ли препарат перейти к практическому применению.
Как сообщал OBOZ.UA, появился препарат, снижающий риск смерти от рака поджелудочной железы на 60%. Препарат дараксонрасиб (daraxonrasib) принимают перорально всего один раз в день, он вызывает меньше побочных эффектов даже при длительном применении, чем при химиотерапии.
Только проверенная информация у нас в Telegram-канале OBOZ.UA и Viber. Не ведитесь на фейки!
Материалы на этом сайте рекомендованы для общего информационного использования и не предназначены для установления диагноза или самостоятельного лечения. Медицинские эксперты OBOZ.UA гарантируют, что весь контент, который мы размещаем, публикуется и соответствует самым высоким медицинским стандартам. Наша цель – максимально качественно информировать читателей о симптомах, причинах и методах диагностики заболеваний. Призываем не заниматься самолечением, а для диагностики заболеваний и определения методов их лечения советуем обращаться к врачам.
